近日,为进一步推进医疗机构制剂向新药转化工作进程,省审评中心结合前期接受咨询情况,召集昆明市中医医院药学部项目组,开展面对面专题咨询会。省药监局党组成员,中组部、团中央第25批赴滇博士服务团成员康帅参会,药品注册处、省审评中心有关人员与项目组成员进行了深入交流。
会上,医院代表详细汇报了拟转化制剂的临床应用基础、药学研究进展及配制使用情况。省局与会人员针对医疗机构制剂委托生产的合规路径、向中药新药转化的核心申报策略,以及如何将临床实践积累的人用经验和临床数据转化为高质量的注册证据等焦点问题,提供了政策指引与专业解答。
此次会议是省药监局推动中医药传承创新发展的具体实践,旨在促进更多临床成果转化为惠及公众的好药,助力我省中医药产业高质量发展。