药品评价性抽检是掌握和了解辖区内药品质量总体水平与状态，探寻影响药品质量安全的潜在问题和隐患，及时采取相应风险控制措施消除隐患的重要手段。按照《2024年云南省药品监督抽检工作方案》要求，昆明市食品药品检验所负责“阿莫西林克拉维酸钾片”药品评价性抽检专项工作。昆明市所及时成立专项工作小组，充分发挥组织协调性，专项工作稳步推进，近日已圆满完成了药品评价性检验各项任务。
本次共抽取27批次阿莫西林克拉维酸钾片，昆明市所按法定药品质量标准进行了全检。在此基础上，针对“阿莫西林克拉维酸钾片”现行法定标准不统一，安全性、有效性及质量可控性存在的风险，积极开展含量测定及有关物质方法优化、溶出曲线测定、残留溶剂检测、抑菌效果等多个维度的探索性研究。通过探索性检验对该品种进行综合评价，发现可能存在的问题或风险，并提出应对问题的建议。
开展药品评价性抽检，能为药品标准优化提供实验基础和科学依据，提高药品生产企业的质量管理意识，同时也能有效地提升专业技术人员的科研能力，为监管部门持续提升药品质量水平提供技术支持。
