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昆明市食品药品检验所荣获2023年云南省药品评价抽检质量分析报告评议一等奖
作者:药检所管理员  
发布时间:2023-12-18 09:35

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近日,云南省食品药品监督检验研究院组织的2023年云南省药品评价抽检专项质量分析报告评议工作圆满结束。昆明市食品药品检验所圆满完成甲硝唑片评价性检验工作,经过书面评议和现场评议两个环节,昆明市所在16个州市检验所中获得一等奖的好成绩。

药品评价性抽检是控制药品质量的重要手段之一,能够客观、全面反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况。昆明市所沿用“检验+评价”模式,对抽取的31批次甲硝唑片按法定标准进行了全项检验,在此基础上,针对“甲硝唑片”法定标准多、不统一,在安全性、有效性和质量可控性等方面存在的问题,积极开展了鉴别、有关物质、溶出度等项目的探索性研究。根据研究数据提出新的《甲硝唑片质量标准草案》,最终形成质量分析报告提交专家组审议并获一致好评,为2023年云南省药品评价抽检专项工作交出满意的答卷。

此次药品评价抽检工作,昆明市所坚持以问题为导向,对药品质量进行进一步探索性研究,深入挖掘药品质量风险,探索性研究结果为进一步提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支持。同时,昆明市所会进一步总结工作经验,为继续做好2024年的药品评价抽检工作夯实基础。