通知公告
2023年全国药检系统能力验证报告专家审核会顺利召开
作者：中国食品药品检定研究院
发布时间：2023-10-20 10:19
10月12日，中检院检验机构能力评价研究中心组织召开全国药检系统能力验证报告专家审核会，集中对国家局能力验证报告、系统能力验证报告进行审核。
来自国家药监局科技与国合司、中国合格评定国家认可委员会、中检院、黑龙江省药品检验研究院等单位13名专家、能力验证报告负责人及能力评价研究中心项目协调人出席本次会议。
检验机构能力评价研究中心汇报了2023年能力验证整体开展情况，能力验证计划负责人汇报了能力验证技术报告。专家组按照事先工作方案，审核了“药品中有关物质检查（HPLC法）”、“药品中霉菌和酵母菌总数计数”等17个能力验证技术报告。专家重点对报告中的样品制备、均稳性检验、指定值确定、能力验证标准差等进行审核，肯定技术报告符合ISO17043标准，同时指出需要完善改进点。
本次会议为及时、全面和高质量完成2023年全系统能力验证工作奠定了坚实基础，取得了良好效果。
