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昆明市食品药品检验所参加非无菌药品微生物限度检查能力验证获满意结果
作者:药检所管理员  
发布时间:2023-03-07 14:58

近日,昆明市食品药品检验所参加由云南省食品药品监督检验研究院和艾吉析科技(南京)有限公司联合组织的非无菌药品微生物限度检查能力验证,获得满意结果。

微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,是评价生产企业的药用原料、工艺流程、生产环境及包装、运输、存储等环节重要手段和依据,也是控制和提高药品质量、保证人民群众安全用药的一项重要举措。

此次微生物限度检查能力验证项目包括需氧菌计数、霉菌和酵母菌计数、金黄色葡萄球菌定性检验、铜绿假单胞菌定性检验4个参数。昆明市所认真对待,采用人员比对、多方法比对等方式对结果进行确认,在取得满意结果的同时大大提升了微生物检测水平。

昆明市所一直秉持质量优先的原则,每年积极参加能力验证、测量审核,并利用质控样等质控手段对检验结果准确性进行控制,以不断提高实验室的检验检测能力。