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昆明市食品药品检验所圆满完成2022年云南省药品评价性检验
作者:药检所管理员  
发布时间:2022-10-24 09:26

药品评价性抽检是为了摸底掌握辖区内药品质量整体水平与状态而进行的抽查检验工作,关乎民生健康和产业高质量发展。根据《云南省药品监督管理局关于印发2022年云南省药品、化妆品、医疗器械、药品包装材料抽检工作方案的通知》要求,昆明市食品药品检验所负责“暖胃舒乐片”药品评价性抽检专项工作。昆明市所高度重视,全力支持,及时成立专项工作小组,在法定检验的基础上积极开展探索研究,近日圆满完成了药品评价性检验任务。

本次共抽取16批次暖胃舒乐片,全部来自云南省内的药品经营企业,按法定药品质量标准进行了全检。在此基础上,针对“暖胃舒乐片”现行法定标准多、不统一,在鉴别、检查、含量测定等项目存在的问题,积极开展了薄层色谱鉴别方法、高效液相特征图谱方法、农药残留、重金属残留、含量测定方法等研究。

通过探索性检验对该品种进行综合评价,发现可能存在的问题或风险,能够及时掌握药品质量的整体状况,为国家药品标准的制定提供科学的依据。同时,评价性抽检工作也能够有效地提升专业技术人员的科研能力,并为监管部门提供该品种标准提升所需的技术支持。