按照既定的工作方案,昆明市食品药品检验所已全面启动2022年CMA扩项+变更+复评审相关准备工作,确定了申报项目,并于3月29日顺利提交了申请书。本次提交的CMA扩项+变更+复评审申请共涉及食品、药品、化妆品、洁净环境、生活饮用水5个检测领域,共1415个项目/参数。其中,食品检测领域1164个项目/参数(含扩315项、扩方法260项),药品检测领域143个项目/参数,化妆品检测领域61个项目/参数,洁净环境检测领域11项个项目/参数,生活饮用水检测领域36个项目/参数。
现各中心高效推进各项评审准备工作:人员方面,已完成人员技术档案补充,人员能力考核确认检查及授权补充,整理汇总各年度培训计划、培训记录及培训效果评价记录;仪器设备方面,已完成全面的维护、状态检查、检定校准等量值溯源工作;耗材管理方面,已完成所需耗材的补充采购,试药试剂对照品的验收和清理;方法管理方面,已完成标准的新一轮查新和新增标准的受控发放;新申请参数管理方面,已完成申请项目的方法确认、验证工作;体系运行管理方面已再次确认年度质量控制计划、内审、管理评审、人员监督计划的合理性、执行情况及投诉及不符合工作处置情况,并整理归档相应记录材料等。
接下来将对各项准备工作进一步完善及复核,确保现场评审工作圆满完成。