近日,随着天麻(饮片)质量分析报告的上报,昭通市食品药品检验所圆满完成了2021年云南省药品评价抽检工作。
云南省药品监督抽检工作首次引入“检验+评价”模式。昭通市食品药品检验所承担的指定检验品种为天麻(饮片),要求按国家药品标准进行全项目检验,并在开展法定检验过程中,根据实际参照《国家药品计划抽验质量分析指导原则》开展探索性研究和质量分析,并形成质量分析报告。
在接到任务后,昭通市所高度重视,及时召开专题会议,制定实施方案。并为保证客观、实际反映天麻质量,在已抽到4批样品后,又协同相关单位抽取6批次样品严格按照省级药品评价抽检工作要求开展法定检验和探索性研究。经检验与研究,10批次天麻样品各项检验合格率为100%,总体质量较好。但在天麻饮片质量标准、生产、标签标识管理中仍存在一些问题,相关问题已及时通过质量分析报告上报。
药品评价抽检工作的开展,促进了昭通市食品药品检验所检验能力和科研能力的提升,为加强药品质量监管、保障药品质量安全、发挥技术监督优势起到了积极作用。昭通市所也将进一步总结工作经验,为继续做好明年的药品评价抽检工作打牢基础。