昆明市食品药品检验所质量管理体系文件制定于2012年,分别于2014年、2016年、2020年进行了三次改版,现行体系文件为第四版,于2020年5月1日正式颁布实施。
第四版质量管理体系文件满足:
1. 《检验检测机构资质认定管理办法》(修正案)
2. 《检验检测机构监督管理办法》(总局令第39号)
3. RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》
4. RB/T 215-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》
5. 《食品检验机构资质认定条件》(食药监科〔2016〕106号)
6. CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
7. CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》
8. CNAS-CL01-A001:2022《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》
9. CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
10. CNAS-CL01-A024:2018《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增领域的应用说明》
本版质量管理体系文件构成:
1. KMS-ZLSC:2020《质量手册》(第4 版)共29章
2. KMS-CXWJ:2020《程序文件》(第4 版)共52个
3. KMS-SOP:2020《作业指导书》(第4 版)共283个
4.KMS-JLBG:2020《记录表格》(第4 版)共258个