为认真落实《2021年云南省药品监督抽验工作方案》要求,充分发挥药品抽检在发现药品质量问题及风险监测中的作用,昆明市食品药品检验所已于3月上旬全面启动2021年云南省药品抽检检验工作。
此次抽检工作任务计划300批次,其中评价性抽样1个品种,除按照国家标准进行全项检验外,尚需开展探索性研究,从纵向和横向多层次、多角度,采用多参数来全面评价分析该品种的质量,对其进行综合评价,最终形成质量分析报告,揭示可能存在的质量安全问题及风险。昆明市所已成立由分管领导任组长的项目组,全力以赴做好该品种的检验和研究工作。其余品种主要为列入新冠疫情防控处方中成药,中药饮片、国家基本药物、儿童用药、历年来监督抽检中发现的不合格批次较多、不良反应较多品种等。
昆明市所领导高度重视,提前部署,在3月上旬就成立工作领导小组,制定检验实施方案,做好相关准备工作。截至目前,已收到42批次样品,并第一时间启动检验工作。接下来,昆明市所将按照预定方案有条不紊推进各项工作,确保优质高效完成任务,通过评价性检验,提升检验机构发现问题、解决问题的能力,提高监管的针对性,保障药品安全。