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昆明市食品药品认证审评中心攻坚克难奋力推进药品零售企业飞行检查工作
作者:药检所管理员  
发布时间:2020-07-20 11:37

2020年以来,昆明市食品药品认证审评中心做好疫情防控的同时,全力紧抓常规性工作,各项工作有序推进。其中,药品零售企业飞行检查工作通过明确重点、合理部署、稳抓成效,取得了阶段性成果。

一是明确重点,确定飞行检查对象。按照市局工作安排,中心制定了2020年药品零售企业飞行检查工作方案,结合风险评定和往年飞检工作情况,把近年发现涉案行为、严重违反药品经营质量管理规范、经营血液制品等高风险品种等问题频发领域或者有严重不守信记录的企业列为飞行检查的重点范围。进一步明晰市、县两级监管事权划分,积极构建“县区级管日常、市级飞检管重点”的模式,避免重复检查和检查盲区,提高飞检工作针对性和覆盖面。2020年全市计划飞检药品零售企业218家。

二是合理部署,制定个性化检查方案。根据年度飞检任务,把工作推进分解到周。针对各飞检对象可能存在的薄弱环节,在制定检查方案时进行分析研判,列明重点核查事项。在组织实施方面,尽可能考虑检查员专长和人员搭配,力求检查方案落到实处。

三是稳抓成效,突出检查质量。为进一步突出飞行检查“以检查质量为中心、以解决问题为导向”的指导思想,自5月份以来,中心已组织开展飞行检查81家,累计主要缺陷问题18项,一般缺陷问题54项。同时,建立了检查报告审评和反馈机制,对检查组递交的每份报告进行双人审评并反馈审评意见,以报告审评“倒逼”检查质量,助推检查员检查能力的提升。