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楚雄州飞行检查171家零售药店
作者:云南药品安全  
发布时间:2020-07-07 10:08

为加强对药品零售企业的监督检查,不断提升药品零售企业经营管理水平,有效防控药品零售环节安全风险,近期,楚雄州市场监督管理局组织全州药品现场检查认证员开展药品流通环节GSP飞行检查,截至目前,共对171家零售药店进行了GSP飞行检查。

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此次飞行检查,从全州抽调38名检查员组成18个检查组开展交叉飞行检查,采取不提前通知、不限定检查时间、预先抽定的方式进行。重点从药店的购存销管理、含特殊药品复方制剂管理以及冷藏药品管理等方面进行检查,并对质量管理体系文件是否执行到位、最近一次GSP认证时缺陷项目内容的整改落实情况、企业认证后许可事项变更及软硬件变动情况、执业药师及相关药学技术人员是否在岗履职等情况进行核查。

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截至目前,共完成171家零售药店GSP飞行检查,限期整改166家,不通过现场检查5家,不通过率占飞行检查药店数的2.92%。针对检查中存在的质量管理制度未及时修订或执行不到位、质量档案记录不全、计算机系统操作不熟练等问题,楚雄州市场监管局将按照相关规定严格进行处罚,对限期整改后仍达不到标准要求的,将依法予以取缔。

此次飞行检查是2016年楚雄州启动药品零售企业飞检工作以来规模最大的一次,受检企业数占全州零售企业总数的14.2%。下步工作中,楚雄州市场监管局将进一步加强药品零售企业的监督检查工作,进一步扩大飞检的覆盖面和药店的抽查比例,对达不到标准的,坚决予以处罚,确保获证企业在经营活动中持续符合法定要求,质量管理水平不降低,药品安全风险防控能力进一步提升。