通知公告
省医疗器械院顺利通过国家认可委CNAS远程复评审
作者：云南省医疗器械院
发布时间：2020-07-06 11:31
近日，省医疗器械检验研究院顺利通过国家认可委CNAS远程复评审，维持和巩固了155项CNAS认可资质，全面完成“十三五”规划目标。
按照中国合格评定认可委员会关于实验室认证认可周期相关要求，今年省医疗器械院将进行CNAS实验室认可复评审工作。受新冠肺炎疫情影响，6月13日至14日，国家认可委派出5名远程专家和1名现场确认专家对省医疗器械院开展CNAS远程复评审工作。评审组采取资料远程核查、检验视频、在线审阅、视频会议考核等各种信息化手段和措施，对省医疗器械院人员能力、材料规范性进行了一次全面的审查，对实验室质量控制的资料进行全部电子化扫描，所有现场试验项目全部拍摄成操作短片，解说加演示录制成教学视频。
经过远程评审，评审组对省医疗器械院在软件、硬件、技术力量和人员素质等各个方面给予了肯定，认为各方面工作扎实、开展规范，符合相关认可委认可准则要求，同意通过CNAS远程复评审。截至目前，省医疗器械院通过CNAS认可的资质涉及医疗器械、药品包装材料和洁净间三大类，共计155项。
