牛杰振1，赵 改1，张 琪2，彭 颖1，马渊浩3，董丽荣1
（1.昆明市食品药品检验所 药品中心，云南 昆明 650032；2.云南师范大学 职业技术教育学院，云南 昆明 650092；3.云南省农业科学院 生物技术与种质资源研究所，云南 昆明 650223)
摘要：为保证药品质量，建立药品不确定度的评定方法，以及有效评价检测过程带来的不确定度和检验每个环节引入的误差。根据《中华人民共和国药典》对20份同一批次胸痹通脉丸中的需氧菌总数进行检测，采用《测量不确定度评定与表示》分析其不确定度来源和评定不确定度分量，然后使用合成的方法评定需氧菌总数的不确定度，并确定其置信区间。结果表明，需氧菌总数检测结果合成不确定度为0.0196，扩展不确定度为0.0461，置信区间为180～281cfu/g，检测数据符合正态分布。
关键词：医院制剂；需氧菌总数；不确定度；评定；置信区间
该论文发表于《昆明学院学报》2019年6月第41卷第3期
