牛杰振1,何漫漫2,刘丽霞1,马跃新1,李应才3,刘 黔1
(1.昆明市食品药品检验所 药品检验中心,云南 昆明 650032;2.昆明理工大学 生命科学与技术学院,云南 昆明 650500;3.昆明市食品药品检验所 食品检验中心,云南 昆明 650032)
摘要:为探索痰热清注射液细菌内毒素检查方法,依据《中华人民共和国药典:四部》(2015年版),确定痰热清注射液中细菌内毒素限值,同时运用凝胶法和动态浊度法测定其内毒素的含量。结果表明,采用凝胶法需要将其稀释至48倍及以上才能消除对鲎试剂的干扰作用,而动态浊度法则需稀释至240倍及以上,此时后者外加细菌内毒素的回收率在合理范围内,为50%~200%。因此,两种方法均可用于其内毒素含量的测定。
关键词:痰热清注射液;细菌内毒素;凝胶法;动态浊度法;干扰作用
该论文发表于《昆明学院学报》2018年12月第40卷第6期