通知公告
当前位置:首页/工作动态
官渡区局认真组织开展国家医疗器械不良事件监测信息系统的学习培训
作者:昆明市食品药品监督管理局  
发布时间:2019-02-15 16:18

根据《昆明市药品不良反应与药物滥用监测中心转发云南省药品监督管理局关于开展国家医疗器械不良事件监测信息系统培训及上线运行的通知》(昆药监测〔2018〕13号)要求,官渡区局结合辖区实际,积极通知辖区内医疗器械上市许可持有人、经营企业及使用单位进行学习。

一是通过QQ群、电话联系及日常检查等方式,通知企业(使用单位)新系统上线时间、登录地址及新旧系统衔接有关要求,督促企业在新系统中更新完善机构、用户及产品信息。

二是要求各企业(使用单位)高度重视,认真组织学习,确保新系统的正常运行和使用。在学习新系统后完成“国家医疗器械不良事件监测信息系统培训试题”,并将试题电子版发送至官渡区局留档保存。

三是加强局内部培训,组织相关科室、药械不良反应(事件)监测员认真学习《国家药品不良反应监测中心新系统培训视频及相关要求》并填写试题。

今后,官渡区局将不断强化医疗器械不良事件监测工作,加强对辖区内医疗器械上市许可持有人、经营企业及使用单位的培训和指导,督促企业及时上报医疗器械不良事件报告,切实提高医疗器械使用的安全性和有效性。