2018年,市认证审评中心按照市食药监局总体部署和要求,主动协调,积极作为,借力“五大保障”体系,攻坚克难,提前完成全年180家药品零售企业飞行检查任务。
一是组织保障。主要领导高度重视,定期听取工作汇报;并明确人员专门负责飞检工作,提供强有力的组织保障。
二是经费保障。主动协调,多方争取飞检工作所需经费,为检查员保障工作用餐、住宿等。
三是人员保障。连续三年组织培训,结合实际锻炼,培养了一批老检查员,储备了一大批新检查员,为提高飞检效率和工作质量提供大量的人才支撑。
四是制度保障。坚持执行《药品GSP认证检查员管理办法(试行)》《药品GSP认证实习检查员管理办法(试行)》两个办法,用制度规范检查工作和检查员行为,保证飞检工作在阳光下公开透明进行。
五是综合保障。持续总结工作经验,探索建立检查员应急选派机制、重大事项沟通协调机制;坚持完善工作流程,遵循检查员选派程序,按照飞检报告审评流程工作,实行双人审评,为全方位完成好飞检工作提供全面保障。