药品医疗器械产品注册，直接关系到药品医疗由研究向现实生产力转化。为提速我省药品医疗器械注册审批，云南省食品药品监督管理局开辟绿色通道，提升药品医疗器械注册服务效率，助推生物医药和大健康产业发展。

 一是开辟产品注册和标准复核检验绿色通道。在国家取消药品医疗器械检验收费的前提下，省食品药品监督管理局统筹安排检验经费，全面受理并优先安排药品医疗器械产品注册和标准复核检验，压缩检验周期，及早出具检验报告，为药品医疗器械产品注册提供强有力的技术支撑。2017年以来，完成药品注册检验57个品种199 批，药品标准复核检验79个品种79批；医疗器械产品注册检验36批，药包材产品注册检验9批。  

 二是开辟产品注册审批绿色通道。对药品注册特别是中药民族药、生物疫苗等我省重点发展的品种类别，实行专人跟踪服务，对药品注册申请的初审，基本都在5个工作日内完成，并转报国家食品药品监督管理局审批，比法定时限30个工作日缩短25个工作日。

 出台《云南省创新医疗器械特别审批办法（试行）》，规定按创新医疗器械特别审批的第一类医疗器械，申请人到州市食品药品监督管理局办理备案，材料齐全的当场办结；按创新医疗器械特别审批的第二类医疗器械，申请人到省食品药品监督管理局办理注册手续，指定专人提供指导服务。省局、省医疗器械检验研究院、省局药品和医疗器械审评中心按各自职责和本办法规定，早期介入、专人负责，在标准不降低、程序不减少的前提下，优先安排创新医疗器械的注册检验、技术审评、行政审批，审批时限在省食品药品监督管理局承诺比法定时限压缩三分之二的基础上，再压缩三分之一。对创新医疗器械临床试验的备案，材料齐全的，省食品药品监督管理局当场备案。

 三是开辟医疗机构制剂注册审批绿色通道。建立医疗机构制剂注册预审制度，提前介入，加强对医疗机构的指导，提高医疗机构制剂注册申请质量。2017年以来，办结医疗机构制剂再注册63个品种，批准调剂使用100个品种。