为确保药品市场规范有序、保障消费者用药安全有效,昆明市局积极推行“双随机”工作机制,严格执行GSP标准规定、注重工作实效开展药品零售企业的飞行检查。截至2017年10月底,市局按计划完成今年190家的药品零售企业飞检任务,收回GSP认证证书22家,撤销GSP认证证书13家。
昆明市药品零售企业飞检严格遵循双随机的原则,被抽查的药品零售企业和参加检查的认证检查员都是随机产生。市局派出的检查组,由市认证审评中心从GSP检查员库中随机抽调,一般由2名药品零售企业GSP检查员组成,实行组长负责制。被随机抽取飞检药品零售企业的监管局派出1名观察人员做好协调配合工作。最终实现强化对全市药品零售企业动态监管,核查企业药品经营质量管理方面的即时状况或真实情况的工作要求。
下一步,市局将密切关注《药品管理法》修改的进展,适时完善飞检工作制度,督促指导辖区内药品零售企业严格遵循《药品经营质量管理规范》的要求开展药品经营活动,不断提升药事服务水平,确保辖区内人民群众的用药安全有效。