5月28日-30日,受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派, 由王巨才、林兰、孙贵娟、张慧文四位专家组成的评审组对市食药品检验所进行了国家实验室认可(初次评审)现场技术评审,市食 品药品监督管理局赵燕蓉局长亲临现场指导并做了重要讲话。
在为期三天的现场技术评审中,评审组依据认可准 则CNAS-CL01及应用说明 CNAS-CL09 、CNAS-CL10的要求,对实验 室运行的质量管理体系和相关文件的有效性和符合性,以及实验 室维持认可的技术能力范围进行了系统和全面的现场检查和评价。同时,评审组通过听取汇报、现场提问、调阅资料、现场演示、盲样测试及沟通交流等方式,对工作程序、人员、设备、检测方法、环境与设施、样品处置、抽样、质量控制和能力验证、 质量和技术记录、验证报告等项目进行了全面的现场技术评审。
评审结果通报会上,评审组专家逐个反馈了各自审核范围内的评审意见,对食药检所的组织管理、技术检测能力和实验室建设给予了高度评价,尤其是在仪器设备配置、人员技术能力、检验检测能力储备等方面,达到了地市同级机构领先水平。评审组一致认为:食药检所《质量手册》(第七版)和《程序文件》(第七版)改版后的适应性、充分性、协调性良好,内审及管理评审的总体有效性良好,现场评审确认质量管理体系文件规定与实际运行基本一致,质量管理体系适宜、有效,适应实验室质量方针、质量目标和实验室承接的工作需要。检验检测能力、技术能力配备到位,检验检测程序科学规范,内部职责分配合理,仪器设备配备到位,实验室布局合理,各项质量活动可控,人员、设施和仪器配备能满足检验检测工作的需要,申请 CNAS 认可的药品理化、洁净(区)室、微生物等检测领域的66项参数均给予维持推荐。
王安虎所长代表保山食药检所对评审组的辛勤工作和敬业精神表示衷心感谢。他指出,本次评审是对市食药检所质量管理体系运行的鼓励、支持和鞭策,针对专家们查找出的问题,保山食药检所将高度重视,明确责任科室认真分析和查找原因,积极落实整改,并在规定期限内将整改材料上报国家认可委。今后,将进一步强化全员质量意识,提升实验室质量管理水平,结合食品药品检验形势不断拓展检测能力,满足客户日益增长的检测需求,为保障人民群众饮食用药安全提供坚实的技术保障。
保山食药检所将以通过此次国家实验室认可初次评审为契机,继续秉承“科学严谨、求真务实、优质服务、保证质量”质 量方针,严格按照认可准则和应用说明的要求,确保各项检验检测结果的客观、公正、准确、可靠,为食药监管和客户提供优质、 高效的检验检测服务,为全市社会经济的协调发展作出应有的努力和贡献。