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昆明市药品不良反应与药物滥用监测中心完成 2016年下半年药品不良反应报告质量评估工作
作者:昆明市食品药品检验所  
发布时间:2017-02-24 11:15

进一步规范全市药品不良反应监测工作,提高药品不良反应报告质量,充分发挥药品不良反应监测工作的科学预警作用,昆明市药品不良反应与药物滥用监测中心按时完成2016年下半年药品不良反应报告质量评估工作。

昆明中心依据《药品不良反应报告和监测管理办法》及省中心《药品不良反应病例报告质量评估指导意见》,结合工作实际,制定药品不良反应报告质量评估工作实施方案,对2016年7月1日—12月31日上报国家药品不良反应监测系统的4506份药品不良反应报告开展质量评估,一是对报告数据总体情况进行分析:通过对报告总体情况及月度分布情况、严重及新的一般报告数量情况及较上年度变化情况、不同来源报告总数及不同类型报告情况、药品不良反应报告地区分布等方面进行分析;二是按比例抽取个例报告并对报告质量进行评分:根据每一份报告的真实性、完整性、规范性进行评分;三是对报告评价情况开展分析:对州市中心报告评价情况、“未评价”报告情况进行分析;四是对报告上报的及时性进行评估。

此次质量评估显示,2016年下半年药品不良反应报告月均衡度为0.48,新的、严重的报告比例有所增长,但报告质量仍需进一步提高。下一步,昆明中心将针对质量评估中发现的问题,积极开展培训,确保监测报告质量不断提高,提升全市监测水平。