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2016年全国药品不良反应监测中心主任座谈会在京召开
作者:国家药品不良反应监测中心  
发布时间:2016-07-22 09:35

日前,国家中心组织召开2016年全国药品不良反应监测中心主任座谈会,国家中心领导班子、主任办公会成员、各省药品不良反应监测中心主要负责人参加了会议。

会上国家中心杨威主任针对年初工作会上部署的七项重点工作推进情况进行了全面总结,他强调2016年作为全国药品不良反应监测工作的质量年,药品、器械、化妆品、滥用监测各项工作应紧紧围绕提升质量的主线,全面提高监测报告质量;提升审核评价质量。国家中心重点推进了医疗机构药物警戒系统(CHPS)的建设与推进工作,力求经过几年的努力搭建上市后安全研究医疗机构数据网络联盟,从而为开展上市后研究、重点监测等工作提供支持,并从源头上提高报告的质量。国家中心还积极推进中药注射剂再评价、药品再评价等工作。他还针对器械100个重点监测品种推进情况、化妆品监测尤其5.25护肤日主题宣传活动以及药物滥用监测方面的探索和研究进行了总结。最后,他要求各省中心继续扎实推进各项重点工作,顺利完成2016年工作任务。

广东中心作了题为“以哨点监测为抓手,开创不良反应监测新局面”,通过建设监测哨点具体情况,经过几年的努力已建设了近20家监测哨点,通过应用医院药物警戒系统(CHPS)监测哨点在报告数量和质量方面都有了显著提高,同时也大大提高的医疗机构参与上市后研究积极性和能力。北京中心介绍了推进PSUR方面的经验和举措,通过强制性要求企业开展定期数据分析、建立“企业老总”约谈制和建设药物警戒示范企业等多种措施,强化企业的报告意识,提高报告质量,加强风险信号的发现、防控。同时,山东、江苏、安徽、上海等四个省中心分别就医疗器械重点监测、化妆品监测、药物滥用监测推进等工作经验进行了交流。各省中心交流的内容紧密联系工作实际,可操作性强,值得借鉴和参考,有利于全面提高全国“两品一械,四项监测”工作能力和技术水平。

参会人员分组对《国家药品不良反应监测哨点(医疗机构)认定工作程序》、《药品不良反应报告质量评估指导意见》2016年下半年重点工作等内容进行了交流与讨论。