7月14日-15日,全国食品药品医疗器械检验工作座谈会暨仿制药质量和疗效一致性评价培训会在浙江省杭州市召开。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并讲话。浙江省食品药品监督管理局局长朱志泉出席会议并致辞。中国食品药品检定研究院院长、党委书记李波及部分领导班子成员出席会议。各省、自治区、直辖市、计划单列市食品、药品、医疗器械、药用包材及辅料检验所(院),后勤保障部、武警药检所,通过国家总局资格认可的有关医疗器械检验机构的主要负责人参加会议。
孙咸泽在讲话中指出,2016年是推进仿制药一致性评价工作的破冰之年。仿制药一致性评价工作是利国利民的重要举措,对于更好地保障仿制药品有效性、安全性,有效推动医药产业供给侧结构性改革,切实增强企业国际竞争能力,都具有十分重要的意义。要做好这一项工作,无捷径可走,必须按照“四个最严”要求,采用科学、合规的方法严格执行。中检院作为食品药品监管总局的技术支撑,承担着全国药检系统检验检测机构的业务指导职能。在开展一致性评价工作的过程中,要走出去,做好业务指导的相关要求。各省所要积极主动配合一致性评价各项工作,要抽调技术骨干到中检院轮训,为品种的复核检验工作做好准备。
孙咸泽强调,要在改革中不断加强食品药品检验检测体系建设、能力建设,坚定信心,贯彻落实好总局关于加强检验检测体系建设的系列决策部署,对制约检验检测事业发展的难题加强研究,予以解决;坚持保障食品药品安全第一位不动摇,切实履行工作职责,严守食品药品安全这道防线;充分发挥检验检测工作技术支撑作用,改革监督抽验机制,实现从事后把关到事前、事中监管的转变;加强科技创新,实现从跟随到引领的转变;推动科普宣传,实现从单打独斗到社会共治的转变;并通过“两学一做”学习教育,继续做好党风廉政建设各项工作。
李波在讲话中对去年检验工作座谈会上所提及的问题进行了后续工作的报告,并表示,打造系统合力,推进仿制药一致性评价工作;统筹规划药品抽验工作,形成系统影响力;转变工作方式,主动作为,发现系统风险;加强信息公开,实现数据共享;重视科研创新,提升核心竞争力;加强能力建设,形成系统凝聚力;加强党风廉政建设工作,增强系统向心力。最后,李波号召全系统要不忘初心,全面提升技术能力,坚持服务公众饮食用药安全,求真务实,以工作创新支撑食品药品监管事业的新发展,为实现健康中国的国家战略做出新的贡献。
会议期间,国家食品药品监督管理总局药化注册司司长王立丰、器械注册司司长王者雄、科技和标准司司长于军分别就“药品审评审批制度改革进展情况”、“医疗器械注册检验与标准制修订”、“加强能力建设,进一步发挥检验机构在科技标准中的重要作用”进行专题介绍。
据了解,此次检验工作座谈会旨在贯彻国家食品药品监督管理总局仿制药一致性评价工作会议精神,进一步扎实推进各项工作。相比历届会议,本次会议特别设立食品、药品、医疗器械3个培训分会场,分别邀请食品、药品、医疗器械各领域相关专家进行深入指导。