3月19日至20日，中国认证认可监督管理委员会专家评审组对省医疗器械检验所进行了国家级CMA医疗器械检测机构资质认定现场评审。

《医疗器械监督管理条例》颁布实施后，国家食药监总局发布了《医疗器械检验机构资质认定条件》，医疗器械检测机构检测能力面临新的评审要求和申报主体，必须向国家认监委申请通过国家级的检验检测机构资质认定（CMA）。为确保检验资质的合法有效性，器械所结合医疗器械监管工作实际和所内检验环境设施、设备条件，认真分析，积极向中国认证认可监督管理委员会申报国家级CMA认定。

评审组对器械所实验室质量体系文件、仪器设备、环境设施、技术力量和人员素质等各个方面进行了认真细致的考核，认为质量管理体系运行有效，申请认定的产品及方法在技术人员、检测设备、环境设施等方面均能够满足《检验检测机构资质认定评审准则》及《医疗器械检验机构资质认定条件》相关评审补充要求。经评审，对器械所申报的医疗器械、洁净室（区）环境2大检测领域技术能力，具体涉及医疗器械检测领域31个项目/参数、18类81个产品，洁净室（区）环境检测领域15个项目/参数检验予以推荐，巩固了器械所医疗器械和洁净室（区）环境的检测能力和水平。