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省医疗器械检验所顺利通过省质监局药包材检验检测机构资质认定扩项评审
作者:云南省食品药品监督管理局  
发布时间:2016-03-17 09:48

 为响应“一带一路”倡议及习近平总书记对云南建成面向东南亚南亚辐射中心的定位要求,省医疗器械检验所紧密结合药包材监管工作实际,针对目前药包材市场上风险性较高和我省检验空白的产品,认真开展科学研究和技术探索,积极提升检验技术能力,做好技术监管服务,在所领导的组织领导和全所干部职工积极努力下,顺利通过省质监局药包材CMA扩项评审,在检验能力、检验项目和检验范围上有了新突破,拓展了在药品包装材料方面的检测能力和水平。

 3月5日,省质监局委派2名专家到器械所进行扩项现场评审,评审组对软件、硬件、技术力量和人员素质等各个方面进行了认真细致的现场考核,对工作给予了高度评价,认为工作扎实,各方面工作开展规范,符合相关要求。经评审通过了对药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片、 口服液瓶用撕拉铝盖、双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋等药包材检测能力的认可,获得16个产品2个方法的药包材检测资格。截止目前,省医疗器械检验所具备药包材检测资格达到67个产品45个方法。