为确保元旦、春节期间群众用药安全,实现2016年全市药品抽验工作有序均衡开展,玉溪市食品药品监督管理局早部署、早安排,全面启动2016年全市药品抽验工作。
一是精心制定抽验工作方案。在总结2015年全市抽验工作的基础上,结合当前药品监管工作实际制定《2016年全市第一批药品抽验工作实施方案》,明确了指导思想和总体要求、组织分工、抽验任务及重点、时间安排及抽验要求,下达全市第一批药品抽验任务共400批次,其中:基本药物抽验60批次、中药饮片监督专项抽验120批次、综合性监督抽验220批次。
二是明确重点抽验品种及环节。以基本药物配送企业、基层医疗卫生机构以及近年来投诉举报较多、经营使用不规范的重点企业、单位为抽验重点单位,以历年来各省区和全省监督抽验中发现不合格批次较多、不良反应较多的药品和易染色、增重、掺假、掺杂的中药材及饮片为重点抽验品种。中成药和化学药制剂的抽验比例控制在3:2。
三是加强业务培训,规范抽验程序。2015年12月中旬市食品药品监管局组织对全市县区市场监督管理局药械监管股股长、乡镇(街道)监管所所长进行了药品抽样基础知识、中药真伪鉴别、化学药制剂抽样方法等业务知识培训,提高了全市药品监管人员药品抽验技能。进一步完善了药品抽样凭证记录填写和绩效考核制度,统一了药品抽样包装,有效规范了药品抽验程序。
四是发挥快检优势,增强抽验效率。按照“掌握信息、快速筛选、靶向抽样、目标检验”的运转模式,充分利用好“药品快检车”切实做好药品质量控制,实现药品抽验与日常监管的有机结合。