2015年3月28~29日,中国合格评定认可委员会评审组、天津市市场和质量监督管理委员会评审组对天津药检所进行了为期2天的实验室认可、实验室资质认定和食品检验机构资质认定“三合一”现场评审。评审组通过人员比对、仪器比对、留样再测、盲样测试、加标回收、常规实验、现场演示,并结合核查参加能力验证和实验室间比对、核查检验经历报告以及仪器设备等方式对天津所申请的药品、生物制品、药品包装材料、洁净室环境、医疗器械、食品与保健食品、食品接触材料、化妆品等8个检测领域的技术能力进行了确认,同时对申请变更的检测标准也进行了确认。
评审组认为天津所建立的质量管理体系适合本身的工作量和工作类型,质量管理体系运行能够保障检验检测结果工作正常进行,各要素均能受控,而且均能在运行中实现切实有效的持续改进;与此同时,在内部审核、记录的控制、检测方法的确认、仪器设备管理、测量溯源性等方面开具了不符合项。天津药检所领导高度重视此次评审,现场评审结束后,召开中层以上干部参加的整改总结会,分析原因、布置整改工作,最后在规定的时间内完成了相关整改工作。
通过接受现场评审及不符合工作的整改,完善了天津所质量管理体系,使体系的运行更具有效性。